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인기 댓글
공감순 8건지난번 CRL과 FDA의 논조가 다를게 없는걸 보면 FDA가 승인 내줄 마음이 없거나 보완을 했음에도 항서의 제조시설에 치명적 결함이 있다는거 아니겠나? 이 두개 말고는 설명이 안되는데 그럼 결론은 리보세라닙은 임상을 다른 약하고 다시 해야 된다는거다. 여기 주주는 망한게 맞다.
3년 전부터 보완 요청서만 줄곳 도대체... 조금있으면 신약이 아니라 구약이되겠다. 수년째...
김동건 너 바보아냐 그정도로 사회성이 꽝이냐 항서에서 무슨일이 벌어지고 있는지도 파악 못하는 멍청이가 어디있냐
노골적으로 승인 안 주겠다고구만...
답답하다 못해 짜증이 난다. 무능력한 것들. 임원 데려와 앉히면 뭐하나
왜 수준미달 중국제약회사에서 제조하는거야?? 진짜신기하네..
항서가 우리 물먹이고 있는 듯..... 중국놈들과 애초에 뭘 한다는게 아니었는데.... 중국과 협상 다시 해라. 손해 배상 청구도 가능하면 하고..
미 FDA 실사?의미"뜻?못하는 무지함 연속이다,미 FDA실사 목적?신약 임상 실험 유무 보다?기초적인 부분을 실사한다.미국민 건강에 위해,위험 요소"기본적 보건 요건을 심사 한다,생산 시설이 미 FDA에 준하는 시설인지?밀폐,외부 공기 차단등 공장 시설과 직원들 제약,바이오 근무?합당하고 기초적인 부분을 실사 한다,임상 약효보다 생산 시설이 미국 수준에 맞는지?검사 실사한다.또 보이지 않는 진영논리?중국에서 임상 실험과 효능을 믿지 못하는 미국 제약계"?코로나 전과 이후의 상황을 인정 해야 한다,보이지 않는 진입 장벽도 높다,