“HLB”의 자동 요약을 곧 제공합니다. AI가 관련 뉴스·영상·커뮤니티 흐름을 정리해 “왜 지금 뜨고 있는지”를 2~3문장으로 알려드립니다.
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(이미지=HLB) CMC실사 서면 제출 대체 가능성 제기 17일 이데일리 제약·바이오 프리미엄 콘텐츠 팜이데일리 취재 결과 HLB의 리보세라닙 신약 허가의 핵심 변수로 꼽히는 항서제약 CMC 실사는 현재까지 진행되지 않은...
HLB "RLI, 항서제약 CMC실사에 적용 보장 없어" HLB는 오는 6월 중순께 CMC 실사가 이뤄지더라도 신약 허가 관련 일정에는 문제가 없다는 입장을 취해왔다. HLB는 허가 심사 막판 실사를 거쳐 승인된 사례로 덱스텐자를...
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