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위고비·마운자로, '오남용 우려 의약품' 지정에 실효성 논란

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AI핵심 요약

·식약처, GLP-1 관리 강화 추진…규개위 심사 업계 "처방·유통 관리 시스템부터 구축해야"비만치료제 시장이 급성장하면서 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 치료제의 오남용 우려가 커지고 있다.
·이에 정부가 GLP-1 비만치료제를 '오남용 우려 의약품'으로 지정하는 방안을 추진하고 있지만 업계에서는 지정 자체보다 실제 오남용을 차단할 수 있는 관리 체계 마련이 우선돼야 한다는 지적이 나온다.
·GLP-1 비만치료제 관리 강화 본격화 1일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 이달 중 규제개혁위원회에서 위고비(성분명 세마글루타이드), 마운자로(성분명 터제파타이드) 등 GLP-1 계열 비만치료제의 오남용 우려 의약품 지정 여부를 논의한다.
·지난 5월 행정예고에 이어 지난달 업계와 전문가 의견수렴 절차를 마친 만큼 규개위 심사를 통과하면 GLP-1 비만치료제 관리 강화가 본격화될 전망이다.
·오남용 우려 의약품으로 지정되면 제품 용기와 포장에 관련 표시가 의무화되고, 의약분업 예외 지역에서도 처방전 없이 판매할 수 없게 된다.